近日，迪安生物海外業務再傳捷報——由迪安生物研發生產的儀器與試劑盒接連獲得東南亞市場準入。金迪安?實時熒光定量PCR儀iRapid4以及金迪安?一次性使用病毒采樣管在泰國注冊成功。金迪安?新冠病毒抗原檢測試劑盒（COVID-19 Antigen Test Cassette）在菲律賓注冊成功。
注冊證書
這是金迪安?新冠病毒抗原檢測試劑盒在獲得CE認證、德國聯邦藥品和醫療器械管理局BfArM白名單、德國PEI認證以及被列入歐盟衛生安全委員會HSC Common List（歐盟通用白名單）后，再獲官方認可。
金迪安?實時熒光定量PCR儀iRapid4
金迪安?iRapid4是一款全自動一體化實時熒光定量PCR儀，是迪安生物即時檢驗（POCT）分子診斷產品線的代表產品之一。該產品體積小、易搬運，適用于多種檢測場景，可實現4個模塊獨立工作，每個模塊具有獨立的控溫及檢測部件。該產品自帶觸控顯示屏，操作便捷，顯示直觀，具有對分析結果儲存和導出的功能。
★ 產品優勢 ★
01 | 即時檢驗，可快速得到檢測結果 |
02 | 靈敏度高，支持單拷貝基因檢測 |
03 | 高效的加熱和冷卻性能，可達12.5℃/秒 |
04 | 無需實驗室環境，可應用于多種場景 |
該產品可直擴檢測新型冠狀病毒，30分鐘即可得到結果。檢測猴痘病毒只需10分鐘。更多新的試劑管線正在研發中，未來該儀器將適用于如甲型流感，乙型流感，呼吸道合胞病毒感染，肺炎支原體和肺炎衣原體感染等更多疾病的診斷。
近年來，迪安生物以高端科技為基石，提供優質的產品和服務，以東南亞和歐洲市場為支點，已有多款產品獲得海外認證并銷往德國、烏克蘭、中國香港等國家和地區，逐步走向全球。
目前，在馬來西亞、越南、印度尼西亞，還有更多迪安生物研發生產的試劑和設備正在注冊中。公司也正在推進俄羅斯市場準入、澳大利亞TGA注冊以及MDSAP質量管理體系認證等工作。
迪安生物 杭州迪安生物技術有限公司為迪安診斷集團控股子公司，致力于研發、生產和銷售體外診斷試劑及相關儀器設備，擁有GMP標準建設的現代化體外診斷產品潔凈生產車間，通過BSI認證的ISO13485質量管理體系認證。 目前已形成分子診斷、病理診斷和POCT三大產品轉化平臺。致力于為客戶提供“儀器設備+試劑耗材+智能一體化”系列產品，已經形成圍繞感染、數字病理以及宮頸癌篩查的產品矩陣，另有多款新冠檢測產品遠銷海外。 未來，公司將在人工智能、POCT、感染及宮頸癌篩查領域布局優化，并在國際化進程中持續打造核心競爭力，提供更多系列化、自動化、集成化以及智能化的產品和健康醫療解決方案。
